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澳门威尼斯人代理:出于谨慎考虑 暂停受试者的注册

时间:2020/10/16 20:55:35   作者:   来源:   阅读:0   评论:0
内容摘要:据美国多家媒体报道,10月13日,一个独立的数据安全监控委员会建议礼来公司暂停一项由联邦政府资助的新型冠治疗临床试验,原因是存在安全风险。消息一出来,礼来的股价就下跌了近4%。美国礼来公司此前宣布启动抗体治疗active -3 III期临床试验,主要研究LY-CoV555抗体是否...
据美国多家媒体报道,10月13日,一个独立的数据安全监控委员会建议礼来公司暂停一项由联邦政府资助的新型冠治疗临床试验,原因是存在安全风险。消息一出来,礼来的股价就下跌了近4%。

美国礼来公司此前宣布启动抗体治疗active -3 III期临床试验,主要研究LY-CoV555抗体是否能有效预防新型冠状病毒感染。据该公司介绍,LY-CoV555抗体是从美国一名早期康复患者的血液样本中分离出来的,是一种针对新型冠状病毒刺突蛋白的单克隆抗体。它可以防止病毒附着和进入人类细胞,并有望用于预防和治疗新的冠状病毒感染。active -3项目的主要试验场位于美国,其他试验场位于丹麦和新加坡。目标是招募1万名确诊患者,并将他们分成两组进行观察:实验组接受礼来公司的抗体治疗,同时服用抗病毒药物Reid Civir;对照组只服用红兵。

总部位于印第安纳波利斯的礼来公司13日表示,active -3试验的数据安全监控委员会建议,出于谨慎考虑,暂停受试者的注册。礼来公司表示,它支持独立委员会的决定,谨慎地确保参与试验的患者的安全。然而,该公司并未就潜在的安全隐患的性质提供更多细节,目前尚不清楚该试验的暂停是否会影响该公司的其他临床试验项目。

资助该试验的美国国家过敏和传染病研究所表示,在独立委员会建议暂停试验之前,已有326名患者参与了试验。该委员会将在10月26日的会议上重新评估数据,并就是否恢复受试者登记提出建议。
    

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